dnes je 19.4.2026

Input:

EDPB a EDPS podporujú harmonizáciu klinických štúdií podľa Európskeho aktu o biotechnológiách, ale vyzývajú na špecifické záruky pre citlivé zdravotné údaje

11.3.2026, Zdroj: Úrad na ochranu osobných údajov Slovenskej republiky

Európsky výbor pre ochranu osobných údajov (EDPB) a Európsky dozorný úradník pre ochranu údajov (EDPS)  prijali spoločné stanovisko k návrhu Nariadenia o biotechnológiách (European Biotech Act). Cieľom návrhu je posilniť európske odvetvie biotechnológií a biovýroby, najmä v oblasti zdravia, prostredníctvom zjednodušenia regulačného rámca a aktualizácie pravidiel pre klinické skúšky.

EDPB a EDPS podporujú cieľ návrhu, ktorým je posilnenie konkurencieschopnosti EÚ a riešenie existujúcej fragmentácie pri uplatňovaní nariadenia o klinických skúškach (CTR). Osobitne vítajú cieľ vytvoriť jednotný právny základ pre spracúvanie osobných údajov sponzormi a výskumníkmi, čo výrazne zlepší právnu jasnosť v celej Európe.

Zároveň EDPB a EDPS zdôrazňujú, že citlivosť